今天是:2026年11月15日
遂宁市市场监督管理局
来信时间
2021-05-18
来信标题
药品经营许可证换证的一点述求
来信内容
情况说明:该药店原位于南津路,从事药品经营二三十年,药品经营者有着丰富的药品销售经验,按2004年市药监局规定,取得了主管药师从业资格,一直属正常经营药店。2020年正值药品经营许可证到期换证之年。我家曾做了积极准备,但因受疫情影响,加之门店于2020年8月到期,门店太小,仅有不足10平方米,严重影响药店经营规模,于是另寻它址,在去年5月就到船山药监局咨询,找到一处60平方米的门店,便被告之面积不达标。当时我就问了下,国家局规定,经营药品门店大小与规模相适应。地方政策规定药店具体面积的依据是什么?船山药监局市场科只说是法律规定的(我只表示无语,这样的规定居然也说是法律规定的,严重践踏法律精神)。我家没有办法,只得另再找门店。直到2020年10月药品经营许可证到期,都没有找到规定大小的门店。因此,错过了换证时间。 请求换证的几点理由: 一是我家营业执照在有效期内,2020年药店进行了企业年度报告,在国家市场监督管理局小微企业库可查,且我家不是因换证检查不合格问题导致过期的。 二是我家一直因门店到期问题,在找寻门店。 三是门店到期早于药品经营许可证,国家局对因门店到期问题如何换证并没有相应规定,是否可空缺办理,没有人告知。 四是药店经营确受疫情影响,导致只有另寻门店才能存活。 请求换证政策理解: 一、川药监发[2021]号四川省药品监督管理局关于加强药品零售企业执业药师配备管理的通知中引用了{国药监管[2020]25号,该文件最后有一句,此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知不一致的,按本通知执行。这个文件使用了“原则上”、“应当”说明国家局意识到执业药师配备需要时日,做了一般性要求,考虑了特殊情况,历史遗留问题等。与 原食品药品监督管理局文件(食药监办药化监【2015】176号形成对比,这个文件出现“必须”,但该文件很明显存在主观主义错误,凡事不可能绝对。李克强总理最近要求抓紧清理各领域不合理规定时讲到“各部门每出一策一定要慎之又慎,一定要考虑市场主体和人民群众的实际感受。” 总理说,“政府的权力来源于人民,使用权力一定为群众谋利益。” 二、目前遂宁执业药师缺口较大,根本不能满足需要,很多新开的药店,基本都属挂证经营,这与制定的政策矛盾很大,因为挂证是违规的问题,但不挂证又达不到要求,我家遵纪守法,一直聘执业药师到店从业,根本聘不到。 三是对于从事多年的药品经营,仅因门店到期影响换证问题,没有政策规定必须按新开门店执行。 目前,全国上下正在开展党史学习,希望市市场监督管理局从民生问题,为百姓办实事出发,站在群众角度思考问题,把握好政策的原则性与灵活性相统一原则,容缺办理规定等,解决全通药店换证问题。希望市局领导好好调研市场,相关规定,制度能否落地生根。不要让制度成为权利寻租的手段和办法。至少目前遂宁很多新开的门店执业药师根本不在岗,因为缺口太大,不能满足。你们可以派人认真做一下调研,多了解一下问题根本,不要让制度只是权利部门意淫的工具。我家也愿意承诺按国家规定时日取得执业药师资格。请市局领导认真研究一下我家的实际情况,按一事一议给出另人信服的答案为感。
办理情况
  • 蒋玉女士,您好。您向我局提出的述求已收悉。经研究,根据《药品经营许可证管理办法》第十九条的规定、《遂宁市市场监督管理局关于换发《药品经营许可证》(零售)相关工作的通知》和《遂宁市市场监督管理局关于印发<遂宁市药品零售企业执业药师配备使用实施方案>的通知》的有关内容,建议您按照相关规定重新申办药品经营许可证。

    肖利国   2021-05-20